Pressemitteilung RHEACELL
RHEACELL und AOP Health: Strategische Allianz für bahnbrechende Therapien für Epidermolysis bullosa und chronisch-venöse Ulcera
Partnerschaft soll Patient*innen mit hohem medizinischem Bedarf den Zugang zu innovativen Stromazelltherapien ermöglichen
Heidelberg, Wien [27.05.2025] – Das auf die Entwicklung von Stammzelltherapien spezialisierte, deutsche Biotech-Unternehmen RHEACELL und AOP Health, ein europäischer Pionier in der Erforschung und Entwicklung integrierter Therapien für seltene Erkrankungen, bündeln ihre Kräfte. Ihr gemeinsames Ziel: Patient*innen Zugang zu zwei vielversprechenden Therapien auf Basis ABCB5-positiver mesenchymaler Stromazellen zu ermöglichen – AMESANAR® und EBESANAR®. Beide zählen zur Gruppe der Advanced Therapy Medicinal Products, befinden sich derzeit in Phase 3 der klinischen Entwicklung und richten sich gegen die seltene und bislang kaum behandelbare Erkrankung Epidermolysis bullosa sowie chronisch-venöse Ulcera. Die Allianz kombiniert die Forschungsstärke von RHEACELL mit der ausgewiesenen Erfahrung von AOP Health bei der Markteinführung spezifischer Therapien für seltene Erkrankungen in Europa und unterstreicht das gemeinsame Ziel der beiden Unternehmen, medizinische Versorgungslücken zu schließen.
Mit 30 Jahren Erfahrung und einer wachsenden Präsenz in über 50 Ländern bringt AOP Health das Know-how mit, um die innovativen Stammzelltherapien von RHEACELL nicht nur in Europa, sondern auch im Nahen Osten, Nordafrika, der Türkei und Israel verfügbar zu machen.
Vielversprechende Stromazelltherapie
Zellbasierte, regenerative Therapieansätze gewinnen gerade bei Erkrankungen, für die es bislang nur wenige Therapieoptionen gibt, zunehmend an Bedeutung. Sie gehören zur Klasse der „Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)“ und eröffnen neue Behandlungsmöglichkeiten. Obwohl stromale Zellen seit Jahren weltweit erforscht werden, haben bislang nur wenige Produkte den Weg in die klinische Anwendung gefunden. Seit mehr als 20 Jahren forscht RHEACELL an innovativen Stammzelltherapien für schwere immun- und entzündungsbedingte Krankheiten.
EBESANAR® wird für die extrem seltene Erkrankung Epidermolysis bullosa (EB, auch bekannt als „Erkrankung der Schmetterlingskinder“) entwickelt. Mit rund 500.000 Menschen weltweit gehört EB zu den seltenen Erkrankungen und beeinträchtigt die Lebensqualität der Betroffenen massiv.[1] Selbst geringfügige mechanische Beanspruchung oder Reibungen können zu Blasenbildung mit schmerzhaften chronischen Wunden an Haut und Schleimhaut führen.
AMESANAR® für die Behandlung von therapieresistenten, chronisch-venösen Ulcera (CVU) ist erst das zweite Stromazellprodukt, das auf Basis positiver klinischer Phase-2-Studiendaten in Deutschland vom Paul-Ehrlich-Institut eine nationale Marktzulassung erhalten hat[2],[3] und in Deutschland für die Behandlung der CVU bereits verfügbar ist.
Ein innovativer Wirkmechanismus
AMESANAR® und EBESANAR® sind neuartige, sogenannte „first-in-class“ Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) zur Immunmodulation und zur Unterstützung der Wundheilung. Es handelt sich um somatische Zelltherapien auf Basis ABCB5-positiver mesenchymaler Stromazellen (ABCB5+ MSCs), die als allogene Zellen aus menschlichem Hautgewebe gewonnen werden. ABCB5+ MSCs besitzen einzigartige immunmodulierende Eigenschaften. Unter anderem sind sie in der Lage, Interleukin (IL)-1RA freizusetzen, ein Molekül, das an den IL-1-Rezeptor bindet und die Freisetzung von IL-1 β hemmt. Dadurch wird die überschießende Immunantwort gedämpft und der Phänotyp der Makrophagen von einem entzündungsfördernden M1-Phänotyp in einen wundheilenden M2-Phänotyp überführt. Auf diese Weise wird der natürliche Heilungsprozess des Körpers unterstützt.
Je nach Art der Erkrankung können ABCB5+-MSCs entweder lokal auf äußerliche Wunden aufgetragen (Anwendung bei CVU) oder intravenös verabreicht werden, um eine systemische Reaktion zu erzielen (wie bei der Multisystemerkrankung EB). In beiden Fällen deuten klinische Daten auf eine Verringerung bestehender Wunden und ein Potenzial zur Verhinderung neuer Läsionen hin.[4]
Infoblock:
Stimmen zur Kooperation
„In der Behandlung von Epidermolysis bullosa stehen uns bislang nur sehr wenige Optionen zur Verfügung. Das verstärkt den Leidensdruck der Betroffenen. Aus medizinischer Sicht ist das therapeutische Konzept der regenerativen, antientzündlichen Stromazelltherapie daher ein vielversprechender Ansatz, weshalb wir uns mit unserem Studienzentrum am nächsten Meilenstein, der Phase 3-Studie, beteiligen“.
Univ.-Prof. Dr. Johann Bauer, Leiter der EB-Forschung am EB-Haus Austria, der weltweit ersten Spezialklinik für "Schmetterlingskinder".
„Der Ansatz von RHEACELL, Stromazellen systemisch zu verabreichen und so die interne und äußerliche Wundheilung anzuregen, unterscheidet sie von anderen Ansätzen, die sich primär auf lokale Anwendungen auf der Haut konzentrieren. Wir verfolgen die weitere klinische Entwicklung mit Spannung.“
Dr. Rainer Riedl, Gründer und Obmann von DEBRA Austria
„Diese Partnerschaft ist ein bedeutender Meilenstein für unser Unternehmen und die Weiterentwicklung unserer Programme für weitere Stammzellenmedikamente. Die Zusammenarbeit mit einem etablierten Partner wie AOP Health bei der Kommerzialisierung unserer neugartigen Stromazellmedikamente ermöglicht es uns, unsere innovativen Therapien schneller und effizienter Patient*innen in Europa zur Verfügung zu stellen.“
Dr. med. Christoph Ganss, CEO von RHEACELL.
„Unsere Mission ist es, Patient*innen mit seltenen Erkrankungen Zugang zu dringend benötigten therapeutischen Innovationen zu verschaffen. Die Partnerschaft mit dem Stammzellpionier RHEACELL versetzt uns in die Lage, gemeinsam neue Behandlungsoptionen für Menschen mit Epidermolysis bullosa oder chronischen venösen Wunden bereitzustellen – Erkrankungen, für die es bisher keine oder nur eingeschränkte Therapieoptionen gibt.Unsere Teams setzen sich mit voller Überzeugung dafür ein, betroffenen Patient*innen den Zugang zu diesen wegweisenden Therapien zu ermöglichen.“
Dr. Martin Steinhart, CEO von AOP Health
„Gemeinsam können wir neue Maßstäbe bei der Behandlung seltener Krankheiten setzen und die Patientenversorgung verbessern. Zudem freuen wir uns, über diese Kooperation den Life Science Standort Europa stärken zu können.“
Dr. Michael Lange, Area Director DACH-Region bei AOP Health
Über DEBRA
DEBRA wurde 1995 als Selbsthilfegruppe von Betroffenen, Angehörigen und ÄrztInnen mit dem Ziel gegründet, Erfahrungsaustausch und Hilfe für Menschen mit EB zu organisieren. Ein Projekt von DEBRA Austria ist das EB-Haus Austria. Es befindet sich am Areal des Salzburger Universitätsklinikums und ist ein Expertisezentrum für Epidermolysis bullosa und zugleich eine Spezialklinik für "Schmetterlingskinder".
PRESSEKONTAKT RHEACELL:
Daniela Weis
Im Neuenheimer Feld 517
69120 Heidelberg
T +49 6221 71833-0
E media(at)rheacell.com
PRESSEKONTAKT AOP HEALTH:
Mag. Nina Roth, MAS
Director of Corporate Communication
T +43 676 3131509
E nina.roth(at)aop-health.com
Über RHEACELL
Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung sind wir ein führendes, integratives biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit zurzeit zwei Zulassungsstudien (EU, US) mit Sitz in Heidelberg, Deutschland. Wir konzentrieren uns auf innovative Stammzelltherapien für Patienten, die an schweren immun- und entzündungsbedingten Krankheiten leiden, einen sehr hohen Leidensdruck haben und für die es zurzeit keine adäquaten Behandlungsmöglichkeiten gibt und wollen eine neue und innovative Behandlungsmethode für diese Patienten anbieten. Unsere ABCB5+ mesenchymalen Stromazellen, als reiner Wirkstoff, können das Leben dieser Patienten, z.B. bei Epidermolysis bullosa, entscheidend verbessern und haben das Potenzial, einen echten Wendepunkt im Behandlungskonzept für diese Erkrankungen darzustellen. Die gezielte Bekämpfung von Entzündungen durch unsere innovative, von uns entwickelte Stammzelltherapie ermöglicht Betroffenen die Wiederherstellung der normalen physiologischen Funktion.
Über AOP Health
Die AOP Health ist eine globale Unternehmensgruppe mit Wurzeln in Österreich, wo sich auch der Hauptsitz der AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH („AOP Health“) befindet. Seit 1996 widmet sich die AOP Health Gruppe der Entwicklung von innovativen Lösungen für den unerfüllten medizinischen Bedarf von Patient*innen, insbesondere im Bereich seltener Erkrankungen und Intensivmedizin. Die Gruppe hat sich international als Pionier für integrierte Therapielösungen etabliert und ist über Tochtergesellschaften, Repräsentanzen sowie über ein starkes Netzwerk von Partner*innen weltweit aktiv. Mit dem Claim „Needs. Science. Trust.“ betont die AOP Health Gruppe ihr Bekenntnis zu Forschung und Entwicklung sowie die Wichtigkeit des Beziehungsaufbaus zu Ärzt*innen und Patient*innenvertretungen, um die Bedürfnisse dieser Stakeholder im gesamten Handeln des Unternehmens zu berücksichtigen. (aop-health.com)
[1] Rashidghamat, E. et al (2017). Persistent and rare diseases research. 2017; 6(1):6-20. DOI: 10.5582/irdr.2017.01005
[2]https://www.rheacell.com/pdf/Gebrauchs-und-Fachinformation_AMESANAR.pdf
[3] https://www.pei.de/SiteGlobals/Forms/Suche/Arzneimittelsuche_Formular.html
[4] Kiritsi et al. Clinical trial of ABCB5-positive mesenchymal stem cells for recessive dystrophic epidermolysis bullosa.
JCI Insight 2021;6:e151922
