Brunner & Memmhardt GbR
Augustusring 17
55286 Wörrstadt
Telefon: +49 (0) 6732 – 600 86 43
E-Mail: project(at)brunner-memmhardt.de
Url: www.brunner-memmhardt.de
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Durch unsere langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung als Projektmanager und zertifizierter Quality Specialist bieten wir Services zur Unterstützung von klinischen Studien der Phasen I-IV und für Medizinprodukte an.
Biotech-Firmen profitieren von unserem Know-how bei Aufbau, Einführung und der kontinuierlichen Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS). Wir beraten und unterstützen umfassend bei notwendigen Prozessoptimierungen im Rahmen der ISO DIN EN 13485, dem MPG und nach ICH-GCP.
Folgende Dienstleistungen sind Teil unseres Angebots:
- Projektmanagement klinischer Studien (AMG und MPG)
- Qualitätsmanagement (Prozessetablierung, -optimierung, SOP-Erstellung)
- Kompletter Einreichungsprozess bei den Behörden und Ethikkommissionen
- Durchführung von Audits (Zentren- und Systemaudits)
- Begleitung von Inspektionen und Audits
- Monitoring und Co-Monitoring
- Trial Master File (Erstellung, Fertigstellung und Vollständigkeitsprüfung)
Nähere Informationen finden Sie auf unserer Website oder Sie fordern unsere aktuelle Firmenpräsentation an.
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